西林瓶药包材相容性的问题

1. 西林瓶药包材相容性的问题

西林瓶，一种胶塞封口的小瓶子，有棕色,透明等种类，一般为玻璃材质。瓶颈部较细，瓶颈一下粗细一致；瓶口略粗于瓶颈，略细于瓶身。一般用做药用注射液瓶、口服液瓶等。因为用作药品接触材料，因此要模拟真实场景做下包材对药物的影响。你想做的话可以咨询英格尔检测，这方面测试一直在做。

2. 安瓿瓶的药包材相容性哪里能做？

安瓿瓶，是用于盛装药液小型玻璃容器。容量一般为1～25ml。常用于存放注射用药液，也用于口服液的包装。英格尔检测，你可以搜一下，可以做安瓿瓶的药包材检测的。

3. 做药包材和药物之间的相容性实验时，需要具备哪些条件？

在生产药包材之前，一定先要做好与药之间的相容性试验，才能进行正式的大规模生产，否则很容易造成不符合标准的“废材”。那么，做实验时，需要具备哪些条件呢？
1、光照试验
如果是必须避开强光的药品包装材料，是需要进行一定的强光照射试验，这样才能对生产出来的天和医塑塑料瓶有一定的了解。要将样品放在能够被日光灯照射到的地方，或者其它类似的光照环境内，并且等待10天左右，在观看结果。
2、加速试验
如果是用来盛放一些对温度要求比较高的药品，则需要对样品做实验的环境内，做好空气和湿度的调整，尽量在符合要求的范围内，然后依次在1-6个月期间做好记录，方便对比。以此来推测药物在盛放瓶内能够留存多长时间。
3、长期试验
如果是一些需要存放很久的药品，则需要用一年的时间来观察药品的变化。如果检测过程中，药品并没有出现任何质量问题，则还可以继续往下进行检测，以确保包装是否对药品的保质期有部分影响。
如果是一些特殊类的药品，则需要根据自身的情况来检测不同的方面，这样才能够让药包材与药品之间的关系变得更明确。

4. 哪里能做安瓿瓶的药包材相容性

一般医药用品的检测实验室全国来说还是不少的，药包材相容性要检测的一般要检测各种位置，各种放置情况下的腐蚀情况。需要模拟真实场景药品对材料的影响。安瓿瓶现代用的还是很多的，而且医药安全也是人们所关注的话题。关于检测机构你可以询问一下英格尔检测

5. 原料药是液体的需要做包材相容性吗

《中华人民共和国药品管理法》第五十二条直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

6. 要做药包材相容性试验可以去哪儿做？

我们公司可以开展塑料、玻璃、弹性体等多种材质的包材相容性研究包括：提取/模拟试验、方法学、稳定性留样迁移试验考察、安全评估、报告出具等一整套相容性试验。试验原始记录管理规范，配合审计追踪软件，我们可以配合后期药监部门的现场核查。青岛科创质量检测是您最好的选择

7. 药品的药包材是与药品直接接触的，哪种机构能检测药包材的相容性呢？

药包材与药物相容性试验是为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移，进而影响药品质量而进行的试验，其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。
只要是有相关资质的第三方检测机构就可以检测的。

8. 变更直接接触药品包装材料的供应商需要做药包材相容性试验吗

《中华人民共和国药品管理法》第五十二条直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。